天宇水處理解答醫(yī)用超純水設(shè)備工藝原理

　　醫(yī)用超純水設(shè)備是用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水設(shè)備，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。

　　醫(yī)用超純水設(shè)備傳統(tǒng)工藝流程：原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→第一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。

　　醫(yī)藥純化水制取規(guī)范一：制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。

      1)飲用水(Potable-Water)：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

　　2)純化水(PurifiedWater)：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

　　3)注射用水(WaterforInjection)：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

　　4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection)：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

　　超純水設(shè)備

　　典型的純化水制備系統(tǒng)反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來(lái)的新技術(shù)。由于它操作工藝簡(jiǎn)單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)。《美國(guó)藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。

　　純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS氨≤0.3μg/ml，硝酸鹽≤0.06μg/ml，重金屬≤0.5μg/ml，微生物10CFU/100ml，內(nèi)毒素0.25EU/ml

　　制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

　　1)飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)

　　2)純化水：應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

　　適用范圍：醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等用水。